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医疗器械材料化学表征，指对材料的鉴别和存在于材料或成品医疗器械中的化学物质进行定性与定量研究，了解器械表面的物理化学特性、化学组分的析出特性，从而决定器械生物相容性风险是否可接受，是医疗器械生物相容性评价的重要途径。
材料等同性研究：对于材料类相关的变更，材料自身的一些合规性测试或评估
成分分析：重金属残留、元素成分分析和添加剂/助剂成分分析
理化测试：GB/T14233.1化学项目测试、分子量大小及分布、旋光度和特性黏度等
性能检测：理化性能、物理力学性能、耐腐蚀和老化性能等
可浸提物与可沥滤物研究：生产过程的化学污染物、可浸提物及可沥滤物研究
毒理风险评估：可耐受接触水平、可耐受摄入量推导、暴露评估以及风险判定等
