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药品安全和有效性研究
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● 药效学:
谱尼生物医药拥有强大的药效动物模型研发团队,已形成硕士和博士为主的研发梯队,团队以研发人类疾病动物模型(动物造模)为核心。公司已经成功开发200种人类疾病动物模型,用于为CRO药效筛选、药物代谢、非GLP安全性评价、生命科学实验、医学科技成果转化提供研究对象和平台。

体内药效学动物模型:

心脑血管系统疾病:脑缺血、心肌缺血、创伤性颅脑损伤、脑水肿、动脉粥样硬化、慢性心衰模型、MCAO;


神经系统疾病:抑郁症、坐骨神经损伤、癫痫模型;

消化系统疾病:酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝损伤、肝纤维化、急性胃炎、胃溃疡、结肠炎;

呼吸相关系统疾病:肺纤维化、急性肺损伤、急性慢性咽炎、口腔溃疡;

内分泌及代谢疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖症、DN;

炎症和免疫性疾病:抗炎镇痛药物筛选模型、关节炎、痛风;

生殖系统疾病:前列腺增生、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征;

皮肤相关疾病:全层皮肤创伤(割伤)、皮肤烫伤模型(深II度烫伤);

抗肿瘤药效:CDX、PDX模型;

致癌/致畸:大鼠。

体外药效学动物模型:

神经模型:神经损伤模型;

肿瘤模型:抗血管生成、体外抗肿瘤药效、体外抗耐药、迁移模型、药效筛选、肿瘤细胞增殖;

心血管模型:内皮损伤模型。


● 药物代谢:
谱尼生物医药配备有高端先进的分析测试仪器,药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验,可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务,研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物,进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式,采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质,公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。

目前开展的主要服务如下:

体外ADME

体内ADME

肠道吸收/Pgp结合实验

物料平衡实验

血浆蛋白结合

组织分布实验

全血分布实验

排泄实验实验

细胞色素P450抑制实验

代谢产物鉴定实验

细胞色素P450诱导实验

血浆动力学实验

肝细胞代谢稳定性试验


血浆稳定性实验


肝微粒体代谢实验


类别

详细项目

类别

详细项目

一般毒性

单次给药毒性试验

局部毒性

血管刺激试验

重复给药毒性试验

肌肉刺激试验

剂量探索试验

皮肤刺激试验

毒代动力学试验

主动过敏试验

生殖毒性

生育力与早期胚胎发育毒性试验

被动过敏试验

胚胎胎仔发育毒性试验

体外溶血试验

围产期毒性试验

安全药理

心血管安全药理试验

遗传毒性

哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

中枢神经系统安全药理试验

Ames试验

呼吸系统安全药理试验

小鼠骨髓微核试验

hERG离子通道心脏毒性


谱尼优势
作为检测行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
承担多项国内外重大活动检测任务、及多项科研课题研发项目
参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项检测技术发明专利
分布在全国的30多个大型实验基地及150多个专业实验室,可快速响应您的检测需求
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