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药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全，所以一个临床药物应具有合格的质量，以保证使用安全和有效，这就是药品质量必须严格控制的原因。
药品质量控制标准应包括下列主要内容：
性状：记载药品的各种物理化学性质，一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性；
鉴别：主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应，与某种试剂生成特异性颜色或产物，有时需要结合紫外或红外光谱，帮助鉴别检品是否与品名相符；
检查：需要检查的杂质项目，主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况。考虑可能存在的杂质，再联系这些杂质的毒性，经综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量，药品中杂质的含量不能超过这个限量；
含量侧定：主要确定药品中有效成分的含量。
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